รายละเอียดงาน

1. ทำหน้าที่เป็นเภสัชกรฝ่ายประกันคุณภาพ สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปที่ผลิต นำสั่ง จัดเก็บและขายโดยบริษัท เบ็ทเทอร์ฟาร์ม่า จำกัด (จังหวัดลพบุรี)

2. ตรวจสอบและอนุมัติการปล่อยผลิตภัณฑ์ยาตามระบบ GMDP , GDP และ GPP ให้ถูกต้องตามมาตรฐาน

3. รับผิดชอบและปฏิบัติให้สอดคล้องกับข้อบังคับ และกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและการกระจายผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป

4. ติดต่อประสานงานกับลูกค้ากลุ่ม OEM (ติดตามและประสานงาน)

5. ทวนสอบผลการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ตาม Stability Program พร้อมร่วมกับหน่วยงานอื่นๆในการปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา

6. ตรวจสอบและติดตามการดำเนินการเรื่อง Process Validation, Cleaning Validation ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา

7. ทวนสอนและติดตามรายงานเอกสารทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ยา (Product Quality Review) เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดระบบคุณภาพ

8. ตรวจสอบและอนุมัติ การปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์กลุ่มยาสำเร็จรูปที่มีการผลิต (Release Product) ให้ได้คุณภาพมาตรฐานที่กำหนด

9. ตรวจสอบทะเบียนสินค้าและสูตรการผลิตสินค้ากลุ่มยาให้ได้คุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด

10. ประเมินความสอดคล้องของกิจกรรมในกระบวนการผลิตยา จัดเก็บ จัดส่ง เทียบกับทะเบียนตำรับยาและกฎหมาย

11. จัดทำและตรวจสอบข้อมูล รายงานต่าง ๆ ส่งหน่วยหน่วยงานราชการ

12. เข้าร่วมและสนับสนุนการปรับปรุงงานอย่างต่อเนื่อง โดยผ่านโครงการ TPM, 5ส, Safety, QCC ฯลฯ ตลอดจนการนำเทคโนโลยีต่างๆ ที่ทันสมัยมาใช้เพิ่มประสิทธิภาพการประกันคุณภาพ

คุณสมบัติผู้สมัคร

- ปริญญาตรีสาขาเภสัชศาสตร์

- จบใหม่ หรือ มีประสบการณ์ด้านประกันคุณภาพยา อย่างน้อย 1 ปี

- มีความรู้ด้าน Quality & Safety

- มีความรู้ด้านระบบคุณภาพ ISO 9001, GMP, GDP, GPP, ISO 17025

- มีความรู้ด้านกฎหมาย มาตรฐานสากล และระบบการบริหารงานต่าง ๆ

- สามารถใช้เครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับ Microsoft, Internet , E-mail

- สามารถพูด-อ่าน-เขียน ภาษาอังกฤษได้

- มีมนุษยสัมพันธ์ดี ทำงานเป็นทีมได้ ละเอียดรอบคอบ ตรงต่อเวลา

- มีความกระตือรือร้นในการเรียนรู้สิ่งใหม่ ๆ และมีทัศนคติเชิงบวก