เภสัชกรประกันคุณภาพ
รายละเอียดงาน
1. ทำหน้าที่เป็นเภสัชกรฝ่ายประกันคุณภาพ สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปที่ผลิต นำสั่ง จัดเก็บและขายโดยบริษัท เบ็ทเทอร์ฟาร์ม่า จำกัด (จังหวัดลพบุรี)
2. ตรวจสอบและอนุมัติการปล่อยผลิตภัณฑ์ยาตามระบบ GMDP , GDP และ GPP ให้ถูกต้องตามมาตรฐาน
3. รับผิดชอบและปฏิบัติให้สอดคล้องกับข้อบังคับ และกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและการกระจายผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป
4. ติดต่อประสานงานกับลูกค้ากลุ่ม OEM (ติดตามและประสานงาน)
5. ทวนสอบผลการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ตาม Stability Program พร้อมร่วมกับหน่วยงานอื่นๆในการปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา
6. ตรวจสอบและติดตามการดำเนินการเรื่อง Process Validation, Cleaning Validation ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา
7. ทวนสอนและติดตามรายงานเอกสารทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ยา (Product Quality Review) เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดระบบคุณภาพ
8. ตรวจสอบและอนุมัติ การปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์กลุ่มยาสำเร็จรูปที่มีการผลิต (Release Product) ให้ได้คุณภาพมาตรฐานที่กำหนด
9. ตรวจสอบทะเบียนสินค้าและสูตรการผลิตสินค้ากลุ่มยาให้ได้คุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด
10. ประเมินความสอดคล้องของกิจกรรมในกระบวนการผลิตยา จัดเก็บ จัดส่ง เทียบกับทะเบียนตำรับยาและกฎหมาย
11. จัดทำและตรวจสอบข้อมูล รายงานต่าง ๆ ส่งหน่วยหน่วยงานราชการ
12. เข้าร่วมและสนับสนุนการปรับปรุงงานอย่างต่อเนื่อง โดยผ่านโครงการ TPM, 5ส, Safety, QCC ฯลฯ ตลอดจนการนำเทคโนโลยีต่างๆ ที่ทันสมัยมาใช้เพิ่มประสิทธิภาพการประกันคุณภาพ
คุณสมบัติผู้สมัคร
- ปริญญาตรีสาขาเภสัชศาสตร์
- จบใหม่ หรือ มีประสบการณ์ด้านประกันคุณภาพยา อย่างน้อย 1 ปี
- มีความรู้ด้าน Quality & Safety
- มีความรู้ด้านระบบคุณภาพ ISO 9001, GMP, GDP, GPP, ISO 17025
- มีความรู้ด้านกฎหมาย มาตรฐานสากล และระบบการบริหารงานต่าง ๆ
- สามารถใช้เครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับ Microsoft, Internet , E-mail
- สามารถพูด-อ่าน-เขียน ภาษาอังกฤษได้
- มีมนุษยสัมพันธ์ดี ทำงานเป็นทีมได้ ละเอียดรอบคอบ ตรงต่อเวลา
- มีความกระตือรือร้นในการเรียนรู้สิ่งใหม่ ๆ และมีทัศนคติเชิงบวก
Full-Time
40 active jobs
Submit your application now and take the next step in your career journey.
Similar Jobs