Chuyên Viên Phụ Trách Đăng Ký Sản Phẩm

1. Mô tả công việc

• Giai đoạn chuẩn bị hồ sơ đăng ký

• Soạn thảo, hoàn thiện và nộp hồ sơ đăng ký sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK), mỹ phẩm và thiết bị y tế (TBYT) theo đúng quy định hiện hành.

• Nghiên cứu và tổng hợp các tài liệu khoa học để chứng minh công dụng của sản phẩm theo hướng dẫn của Cục An toàn thực phẩm (ATTP).

• Phối hợp chặt chẽ với bộ phận Nghiên cứu và Phát triển (R&D) và nhà máy sản xuất để xây dựng công thức sản phẩm và triển khai việc pha chế các mẫu thử nghiệm.

• Thực hiện kiểm duyệt các mẫu sản phẩm nội bộ (đánh giá về mặt cảm quan, bao bì, chất lượng...) trước khi gửi mẫu đi kiểm nghiệm để công bố tiêu chuẩn.

• Phối hợp thiết kế mẫu nhãn sản phẩm đảm bảo tuân thủ các quy định pháp lý (về thành phần, công dụng, cách dùng, ngày sản xuất và hạn sử dụng...), và đảm bảo có đầy đủ file nhãn hợp lệ để nộp trong hồ sơ đăng ký.

• Theo dõi và đánh giá độ ổn định của sản phẩm trong ngắn hạn cùng với nhà sản xuất, tuân thủ theo các quy định mới về đăng ký.

• Giai đoạn sau khi có số công bố

• Đăng ký nội dung quảng cáo sản phẩm với cơ quan nhà nước có thẩm quyền (nếu có).

• Soạn thảo và nộp các công văn điều chỉnh mẫu nhãn, thay đổi nhà sản xuất (nếu có).

• Theo dõi thời hạn công bố sản phẩm để thực hiện tái công bố đúng theo quy định.

• Quản lý chất lượng và pháp lý sau lưu hành

• Xử lý các sự cố phát sinh trong quá trình lưu thông sản phẩm trên thị trường, bao gồm các cảnh báo về chất lượng, khiếu nại từ khách hàng và các vấn đề liên quan đến hậu kiểm.

• Làm việc cùng với nhà máy sản xuất, bộ phận Đảm bảo chất lượng (QA), bộ phận Kiểm soát chất lượng (QC) và các đơn vị kiểm nghiệm để rà soát nguyên nhân và xử lý các vấn đề một cách nhanh chóng.

• Giải trình và phản hồi các công văn yêu cầu từ Cục ATTP và Sở Y tế khi có yêu cầu.

• Công việc khác

• Cập nhật và phổ biến các quy định pháp luật liên quan đến đăng ký và hậu kiểm sản phẩm.

• Quản lý hồ sơ pháp lý của sản phẩm trong toàn bộ vòng đời của sản phẩm.

• Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ xuất khẩu hoặc công bố sản phẩm ở nước ngoài (nếu có).